Znate li što znači crni trokutić u uputama lijekova?

Od 1. septemra svi novi lijekovi koji su pod dodatnim nadzorom, a stavljaju se na tržište EU moraju u uputama ali ne i na samom pakiranju imati novi simbol – okrenuti crni trokutić, piše Glas Slavonije.

List navodi da uz trokutić treba stajati i tekst koji će potaknuti pacijente i zdravstveno osoblje da preko nacionalnog sustava prijave neočekivane nuspojave na uzimanje lijeka.

Takav simbol u uputama imat će lijekovi koji sadržavaju neku novu aktivnu supstancu koji su dobili su odobrenje nakon 1. januara 2011., biološki lijekovi poput cjepiva koji su također dobili odobrenje nakon tog datuma te lijekovi za koje su nužne dodatne informacije nakon dobivanja odobrenja ili, pak, imaju uvjetovano ili ograničeno odobrenje za upotrebu glede svoje sigurnosti ili djelotvornosti.

Europska komisija izvijestila je da trokutić nije znak za uzbunu te da su se takvi lijekovi jednako strogo testirali, prenosi Glas Slavonije, a u pravilu će se taj simbol nakon nekog vremena uklanjati.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.